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국내 개발 코로나19 치료제의 임상 진행 상태를 똘82닷컴과 알아보자.
현재 코로나19 백신 접종과 더불어 계속되는 코로나 변이로 인하여 지속적으로 조심을 해야 하는 시기이다.
식품의약품안전처는 지난 5월 28일 한국유나이티드제약㈜가 신청한 국내 개발 코로나19 치료제 ‘UI030(부데소니드/아포르모테롤)’의 유효성과 안전성을 탐색적으로 평가하기 위한 2상 임상시험계획을 승인했다고 한다.
현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계 승인을 받아 개발을 진행하고 있는 제품은 14개라고 한다. (12개 성분)
< 임상시험 단계 >
| 1. (임상 1상) 건강한 사람에게 최초로 투여하여 안전성, 약동학 등을 평가 2. (임상 2상) 1상 종료 후, 대상 환자들에게 투여하여 치료효과를 탐색 3. (임상 3상) 2상 종료 후, 많은 환자들에게 투여하여 안전성 및 치료효과를 확증 ※ ‘1상과 2상’(1/2상) 또는 ‘2상과 3상’(2/3상)을 동시 진행하는 경우도 있음 |
현재 3상을 진행중인 곳은 대웅제약, 셀트리온 (2~3상), 한국엠에스디(2~3상), 종근당 4개사의 제품이 있다.
< 현재 진행 중인 국내 코로나19 치료제 임상시험 현황(21년 5월 28일 기준) >
| 연번 | 의뢰자 | 제품명 (성분명) |
임상시험 내용(요약) | 단계 | 승인일 |
| 1 | 크리스탈 지노믹스(주) |
CG-CAM20 (카모스타트) |
코로나19 환자 대상 시판 의약품(췌장염약)의 안전성·유효성 평가 | 2상 | 2020-07-01 |
| 2 | (주)대웅제약 | DWJ1248정 (카모스타트) |
경증 및 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(췌장염약) 안전성·유효성 평가 | 2·3상 | 2020-07-06 |
| 중증 코로나19 환자 대상 DWJ1248과 Remdesivir 병용요법 안전성·유효성 평가 | 3상 | 2020-12-31 | |||
| 코로나19 확진자와 접촉한 자 등 대상 코로나19 바이러스 노출 후 예방에 대한 DWJ1248 안전성·유효성 평가 |
3상 | 2021-01-22 | |||
| 건강한 성인 대상 DWJ1248 투여 후 용량에 따른 안전성·약동학적 특성 평가 | 1상 | 2021-02-23 | |||
| 3 | (주)제넥신 | GX-I7 | 코로나19 환자 대상 임상시험 의약품(항암제)의 안전성·예비 효과 탐색 | 1b상 | 2020-08-07 |
| 4 | (주)셀트리온 | CT-P59 (레그단비맙) |
경증, 중등증 코로나19 환자 대상 표준 치료와 병행하여 안전성·유효성 평가 | 2·3상 | 2020-09-17 |
| 5 | (주)대웅제약 | DWRX2003 (니클로사미드) |
건강한 성인 대상 시판 의약품(구충제)의 안전성·내약성 및 약동학적 특성 평가 | 1상 | 2020-10-08 |
| 6 | 한국엠에스디(주) | MK-4482 | 코로나19 성인 입원 환자 대상 임상시험 의약품(인플루엔자약)의 안전성·유효성, 약동학 평가 | 2·3상 | 2020-10-29 |
| 7 | 뉴젠 테라퓨틱스 |
뉴젠나파모 스타트정 (나파모스타트) |
건강한 성인 남성 대상 시판 의약품(항응고제)의 안전성·내약성 및 약동학적 특성 평가 | 1상 | 2020-11-03 |
| 8 | 동화약품(주) | DW2008S | 중등증 코로나19 환자 대상 임상시험 의약품(천식약)의 안전성·유효성 비교 평가 | 2상 | 2020-11-23 |
| 9 | (주)이뮨메드 | hzVSF-v13 | 코로나19 중등증 및 중증 환자 대상 임상시험 의약품(인플루엔자약)의 표준 요법과 각 용량 별 hzVSF-v13 병용투여 시 안전성·유효성 및 안전성을 단독 표준 요법군과 비교 평가 | 2상 | 2020-12-07 |
| 10 | 부광약품(주) | 레보비르 캡슐30mg (클레부딘) |
경증 및 중등증 코로나19 환자 대상 시판 의약품(B형간염약)의 안전성· 유효성 평가 | 2상 | 2021-01-07 |
| 11 | (주)녹십자웰빙 | 라이넥주 (자하거 가수분해물) |
중등증 코로나19 환자 대상 시판의약품(간기능개선약)의 안전성·유효성 평가 | 2a상 | 2021-02-26 |
| 12 | (주)종근당 | CKD-314 (나파모스타트) |
코로나19 폐렴 입원환자 대상 시판 의약품(항응고제)의 안전성·유효성 평가 | 3상 | 2021-04-15 |
| 13 | ㈜글락소 스미스클라인 |
VIR-7831 (GSK4182136) |
경증 및 중등증 코로나19 환자 대상 임상시험 의약품의 안전성·내약성·약동학 평가 | 2상 | 2021-05-04 |
| 14 | 한국유나이티드제약(주) | UI030 (부데소니드/아포르모테롤) |
코로나19 입원환자 대상 임상시험 의약품의 안전성·유효성 평가 | 2상 | 2021-05-28 |
[ 출처 - 식품의약안전처 ]
코로나19 1상을 진행중인 곳도 있으나 대부분은 2상 단계를 진행중이며, 2~3상 단계를 함께 진행 중인 곳도 있다.
하루 빨리 코로나19 치료제도 국산에서 나와서 코로나의 공포에서 벗어났으면 좋겠다.
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